ALGYL GGP – Produktprofil

Einleitung

Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, deren Häufigkeit mit zunehmendem Durchschnittsalter steigt. Sie stellt daher eine wachsende Herausforderung für die orthopädische Praxis dar. Die Behandlung dieser Zustände konzentriert sich in den letzten Jahren nicht nur auf die Linderung von Schmerzen, sondern auch auf die Verlangsamung des Fortschreitens des Knorpelabbaus. Einen wichtigen Stellenwert in der Behandlung der OA hat die intraartikuläre Anwendung von Wirkstoffen direkt in das betroffene Gelenk. Seit 2024 ist in der Tschechischen Republik das innovative Präparat   erhältlich, dessen Konzept auf den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Pathogenese dieser Erkrankung basiert.

Ein wesentlicher Bestandteil der Ätiopathogenese der OA ist eine Störung des Knorpelstoffwechsels, bei der das Gleichgewicht zwischen katabolen und anabolen Prozessen gestört ist. Dies betrifft insbesondere den Stoffwechsel der Hyaluronsäure, die die Reibung der Flächen im Gelenk verringert, sowie das Kollagen, das die Hauptkomponente der intraartikulären Knorpelstrukturen und auch des subchondralen Knochens ist. Unter physiologischen Bedingungen sind diese Prozesse im Gleichgewicht: Die Neubildung von Hyaluronsäure und Kollagen im Gelenk ersetzt den Verlust dieser Stoffe, der durch den Katabolismus verursacht wird. Bei OA ist dieses Gleichgewicht gestört. In den Chondrozyten des betroffenen Gelenkknorpels wird immer weniger Hyaluronsäure und Kollagen produziert. Die erhöhte Aktivität von Matrix-Metalloproteinasen führt zur Zerstörung des Knorpels, es entstehen sekundäre entzündliche und reparative Veränderungen, die Gelenkflächen werden dicker, die Reibung nimmt zu, und Symptome wie Schmerzen und eingeschränkte Gelenkfunktion treten auf. Mit dem Fortschreiten der Stoffwechselstörung und weiteren pathologischen Prozessen verschlimmern sich die Symptome. OA ist durch einen komplexen ätiopathogenetischen Prozess gekennzeichnet, der eine Kombination degenerativer, entzündlicher und regenerativer Prozesse umfasst, die den Gelenkknorpel und andere Gelenkstrukturen betreffen, einschließlich Synovia, subchondralem Knochen, Bändern und Sehnen.¹

Charakteristik

Algyl GGP ist ein innovatives intraartikuläres Präparat zur Behandlung der Arthrose (OA). Der Hersteller hat es auf Grundlage neuester Erkenntnisse über die komplexe Pathogenese der Arthrose entwickelt, um gezielt die wesentlichen pathologischen Veränderungen zu beeinflussen, die Beschwerden bei Patienten mit dieser Erkrankung verursachen. Algyl GGP enthält einen patentierten Gelkomplex, der aus Hyaluronsäure (in Form von Natriumhyaluronat) und einer Kombination von drei Komponenten, genannt „GGP“ (nach den Anfangsbuchstaben dieser Substanzen), besteht: Glukosamin (in der vorteilhaften Form von N-Acetylglukosamin, das wirksamer und sicherer ist als herkömmliche Glukosaminderivate), sowie Glycin und Prolin (essentielle Aminosäuren, die für den Schutz des Knorpels, insbesondere für die Kollagensynthese, von zentraler Bedeutung sind).

Die Wirkstoffe in Algyl GGP ergänzen sich und wirken gleichzeitig gegen mehrere pathogenetische Prozesse der Arthrose. Damit erzielt das Präparat deutlich bessere Ergebnisse als herkömmliche Einzelkomponenten-Präparate. Der in Algyl GGP enthaltene Komplex dringt tief in das betroffene Gewebe ein und wirkt dort ausreichend lange, um die wichtigsten pathophysiologischen Prozesse, die mit dem Fortschreiten der Arthrose verbunden sind, effektiv zu beeinflussen. Auf zellulärer Ebene fördert dieser Komplex die Kollagenproduktion und weitere wichtige Bestandteile der extrazellulären Matrix, was die Regeneration des Gelenkknorpels unterstützt. Zudem moduliert er die entzündlichen Prozesse in der Synovialmembran, wodurch er Schmerzen lindert und die Funktion des Gelenks verbessert. Er wirkt also nicht nur symptomatisch, sondern trägt auch zur Gewebereparatur bei.

Wirkungen der Bestandteile des Präparats

Hyaluronsäure

Hyaluronsäure (Hyaluronic Acid, HA) ist eine der Hauptkomponenten der Synovialflüssigkeit und der extrazellulären Matrix. Zu den wichtigsten Wirkungen von HA gehören die Aufrechterhaltung der Hydratation und Schmierung der Gelenkflächen, die Organisation von Proteoglykanen in der extrazellulären Matrix sowie weitere Funktionen wie die Unterstützung der Zellmigration und die Aufrechterhaltung eines nicht-entzündlichen Milieus im Gelenk. Intraartikulär applizierte HA verbessert die Elastizität und Viskosität des intraartikulären Milieus. Dies führt zur Stoßdämpfung durch die Synovialflüssigkeit und zur Bildung einer ausreichenden Schutzschicht um die Nozizeptoren, was die Gelenkschmerzen reduziert. HA stimuliert auch die metabolische Aktivität der Chondrozyten, was unter anderem zu einer gesteigerten endogenen Synthese von Glukosaminoglykanen (einschließlich endogener HA) und deren Ablagerung in der extrazellulären Matrix des Knorpels führt. Die intraartikuläre Applikation von HA füllt nicht nur das Gelenk auf und gleicht den Verlust dieser Substanz im Gelenk aus, sondern fördert auch physiologische Prozesse, die durch endogene Synthese die HA ergänzen. Zum Schutz des Gelenkgewebes trägt auch die hemmende Wirkung von HA auf Enzyme bei, die eine der Ursachen für die Gelenkzerstörung bei OA sind. Bis zu einem gewissen Grad wirkt HA auch entzündungshemmend und reduziert die Produktion nozizeptiver Mediatoren. Die Vorteile von HA in der Behandlung von OA wurden wiederholt nachgewiesen – von grundlegenden Laborstudien bis hin zu umfangreichen klinischen Studien und systematischen Übersichtsarbeiten.

N-acetylglukosamin

Um die Wirksamkeit von Präparaten zur Behandlung der Osteoarthrose (OA) zu steigern, ist es vorteilhaft, Komponenten zu kombinieren, deren Wirkungen sich gegenseitig ergänzen. Daher enthält Algyl GGP Inhaltsstoffe, die die Regeneration des Gelenkknorpels unterstützen und zusätzliche positive Effekte bieten, die zur umfassenden Wirkung des Präparats beitragen. Eine wesentliche Komponente ist das Glucosaminderivat N-Acetylglucosamin (NAG). Die Wahl dieses Stoffes ist begründet: Studien haben gezeigt, dass NAG besonders vorteilhaft für die Behandlung von OA ist. NAG besitzt eine größere und komplexere Molekülstruktur als die üblicherweise verwendeten Chondroprotektiva (Glucosaminsulfat und Glucosaminhydrochlorid), hat einen anderen Stoffwechsel und ist wirksamer und sicherer. Im Gegensatz zu diesen häufig verwendeten Formen von Glucosamin (die das Risiko einer Insulinresistenz und Diabetesprogression bergen) beeinflusst NAG den Glukosestoffwechsel nicht und ist daher sicher. Nach intraartikulärer Anwendung bleibt NAG relativ lange im Gelenkraum und unterstützt dort die Wiederherstellung des Knorpelgewebes. Es aktiviert die Chondrozyten und stimuliert die Synthese von Glucosaminoglykanen und Proteoglykanen, die zur Regeneration des Knorpels beitragen. NAG aktiviert Chondrozyten zur Synthese von Proteoglykanen und Glucosaminoglykanen, die die Bausteine des Knorpels sind. Zudem wurde gezeigt, dass NAG Matrix-Metalloproteinasen hemmt – Enzyme, die die Degeneration des Gelenkknorpels vorantreiben. Es aktiviert das Enzym Hyaluronan-Synthase-2 und unterstützt so die körpereigene Biosynthese von Hyaluronsäure im Gelenk (auch hierin liegt ein Vorteil gegenüber herkömmlichen Glucosaminformen). Es reduziert die Produktion proinflammatorischer Zytokine im Knorpel. NAG hat somit nicht nur chondroprotektive, sondern auch entzündungshemmende Eigenschaften und wirkt umfassend gegen den ätiopathogenetischen Prozess der OA. Die Wirksamkeit von NAG wurde in klinischen Studien nachgewiesen, die sowohl die Effektivität als auch die hohe Sicherheit dieser Substanz belegten.^5-7 

Glycin 

Wie Forschungen gezeigt haben, sind neben degenerativen und entzündlichen Prozessen auch Veränderungen in der Zusammensetzung (und im Stoffwechsel) der Aminosäuren im Bindegewebe an der Ätiopathogenese der OA beteiligt. Dies betrifft vor allem Glycin und Prolin, die grundlegende Bestandteile des Kollagens sind und die Basis der extrazellulären Knorpelmatrix bilden. Beide Aminosäuren tragen auch zu anderen Prozessen bei, die den antioxidativen und entzündungshemmenden Schutz des Gelenkgewebes gewährleisten. Das Fortschreiten der OA ist oft mit einem Mangel an genau diesen Aminosäuren verbunden. Die Wirkung von Glycin und Prolin gegen das Fortschreiten der OA wurde in mehreren Studien dokumentiert.

Glycin, als wesentliche Substanz für die Kollagensynthese, wird bis zu einem gewissen Grad im Körper synthetisiert, doch dieses Maß reicht nicht für die vollständige Kollagensynthese aus. Glycin ist aufgrund seiner geringen Molekülgröße hochflexibel, was es dieser Aminosäure ermöglicht, in das eng verdrängte Zentrum der Kollagenspirale zu passen. Im Kollagen macht Glycin jede dritte Aminosäure aus. Die Struktur von Glycin ermöglicht das Annähern von drei Polypeptidketten, was für die Stabilität und Struktur der Kollagendreifachhelix unerlässlich ist. Das Vorhandensein von Glycin an jeder dritten Position der Kollagensequenz ist entscheidend für das richtige Falten und die Stabilität der Kollagenmoleküle. Ohne Glycin könnte Kollagen nicht seine charakteristische Struktur bilden, die für seine Funktion als Strukturprotein in den Gelenken unerlässlich ist. Glycin ist auch Bestandteil des Proteoglykan-4 (Lubricin), einem Glykoprotein, das in synovialen Fibroblasten gebildet wird und für die Gelenkschmierung und Stoßdämpfung entscheidend ist. Glycin hat jedoch noch weitere positive Effekte: Es wirkt entzündungshemmend und antioxidativ. Daher ist es bei Patienten mit OA, bei denen der Kollagenabbau dominiert, sinnvoll, Glycin als Teil der Behandlung einzusetzen.^8-9 

Prolin

Prolin ist, ähnlich wie Glycin, eine Aminosäure, die für die Kollagensynthese in Chondrozyten unerlässlich ist. Prolin wird nur in begrenztem Umfang im Körper produziert; jedoch reicht diese Menge bei bereits eingetretener Arthrose nicht aus, um das Gewebe des Gelenks, insbesondere Kollagen, zu regenerieren. Die Biosynthese des für die Kollagenproduktion notwendigen Prolins ist ein relativ komplexer Prozess, und im Verlauf einer bereits fortgeschrittenen OA steht diese Aminosäure in unzureichender Menge zur Verfügung. Prolin ist nicht nur wichtig für die ausreichende Synthese von Kollagen und damit für die Regeneration des Knorpels, sondern hat auch entzündungshemmende und immunmodulatorische Eigenschaften, die gegen die pathophysiologischen Prozesse wirken, welche das Fortschreiten der OA verursachen.

Störungen der Prolinstoffwechselregulation sind häufige Bestandteile von Bindegewebserkrankungen, einschließlich OA. Prolin spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Genexpression, von Transkriptionsfaktoren, der zellulären Signalübertragung und der Redox-Balance in der Synthese von Kollagen sowie in anderen für den physiologischen Zustand des Bindegewebes wichtigen Substanzen. Es hat auch antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften, die zur Verringerung der Schwere der OA beitragen. Prolin fördert die Proliferation und Differenzierung von Chondrozyten, erleichtert die Regeneration des Gelenkknorpels und trägt zur Regulierung des Knochenstoffwechsels bei. Ähnlich wie bei Glycin wurde bei OA-Patienten ein häufigerer Prolinmangel festgestellt als in der gesunden Bevölkerung. Daher ist die Anwendung von Prolin eine logische Ergänzung im Präparat Algyl GGP.^10-11

Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts

Die Wirksamkeit des Produkts Algyl GGP, das ein patentiertes Gel mit einer Kombination aus HA + NAG + Glycin + Prolin enthält, wurde in einer Studie untersucht und bestätigt, die seine Wirksamkeit sowohl mit einer monokomponentigen Hyaluronsäure als auch in der klinischen Praxis verglich, was nicht nur seine Wirksamkeit, sondern auch seine Sicherheit bestätigte.

Studie zur Wirksamkeitsbestätigung

Eine im Institut für Orthopädie und Traumatologie in Istanbul durchgeführte Laborstudie zeigte, dass Algyl GGP zur Behandlung der Kniegelenksarthrose signifikant wirksamer ist, nicht nur im Vergleich zu Kochsalzlösung, sondern auch im Vergleich zu monokomponentiger Hyaluronsäure. Die Wirksamkeit von Algyl GGP wurde objektiv durch eine histologische Untersuchung nachgewiesen, die zeigte, dass die Anwendung von Algyl GGP bei monosodiumacetat-induzierter Kniegelenksarthrose zu einer Rückbildung der degenerativen Knorpelveränderungen führt. Diese Wirkung war deutlich ausgeprägter als bei monokomponentiger Hyaluronsäure.¹³

Der regenerative Effekt von Algyl GGP in dieser Studie wird durch Mikrofotografien von Knorpelschnitten des Kniegelenks belegt bei (1) der Gruppe, der Kochsalzlösung appliziert wurde, (2) der Gruppe, der Hyaluronsäure verabreicht wurde, und (3) der Gruppe, der Algyl GGP appliziert wurde.

Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts in der klinischen Praxis

Algyl GGP wurde in der orthopädischen Praxis bei über 200.000 Patienten mit Arthrose getestet und erwies sich als wirksam, sicher und langanhaltend. Die Langzeitbeobachtung von Patienten, die mit diesem Produkt behandelt wurden, zeigt, dass das Produkt nicht nur symptomatische Schmerzlinderung bietet, sondern auch die Knorpelqualität verbessert und den Bedarf an weiteren pharmakologischen oder chirurgischen Eingriffen verringert. Bei Patienten im frühen Stadium der Arthrose wurde ein langsamerer Fortschritt der Degeneration beobachtet, und bei einigen Patienten kam es sogar zu einer Verbesserung der strukturellen Integrität des Gelenks, was durch MRT-Untersuchungen bestätigt wurde. Auf Grundlage dieser umfangreichen Praxiserfahrungen wurde das Sicherheitszertifikat (Safety Report) des Herstellers von Algyl GGP erstellt, das bestätigt, dass bei der Anwendung des Produkts bei 200.000 Patienten mit Kniearthrose keine unerwünschten Wirkungen auftraten, wie z.B. Schmerzen oder Schwellungen des Gelenks, Reaktionen an der Injektionsstelle oder andere Komplikationen.¹⁴ 

Anwendung in der orthopädischen Praxis

Basierend auf den verfügbaren Studien und klinischen Erfahrungen kann man sagen, dass Algyl GGP einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Osteoarthrose und anderen degenerativen Gelenkerkrankungen darstellt. Mehrere Schlüsselfaktoren machen dieses Präparat zu einer geeigneten Wahl für die orthopädische Praxis:

Langzeitwirkung: Im Gegensatz zu symptomatischen Medikamenten wie Kortikosteroiden bietet Algyl GGP langfristige Vorteile, da es die Knorpelregeneration und die Modulation von Entzündungsprozessen unterstützt.

Sicherheit: Wie Erfahrungen in der orthopädischen Praxis gezeigt haben, wird Algyl GGP von den meisten Patienten gut vertragen, was es zu einer sicheren Alternative zu einigen anderen Behandlungsmethoden macht.

Synergetische Möglichkeiten: Die Möglichkeit der Kombination mit kollagenhaltigen Präparaten (Chondrogrid, Guna MD-Injektionen) bietet einen umfassenden Ansatz für die Behandlung, der sowohl entzündliche Prozesse als auch mechanische Aspekte der Osteoarthrose berücksichtigt.

Unterstützung der Geweberegeneration: Die regenerativen Eigenschaften von Algyl GGP bieten Hoffnung auf eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen degenerativen Gelenkerkrankungen wie der OA. Auf Grundlage dieser Ergebnisse kann Algyl GGP als geeignete Therapie für Patienten mit OA empfohlen werden, die eine umfassende, sichere, effektive und langfristige Behandlung ohne bedeutende Nebenwirkungen suchen.

Vorteile gegenüber anderen intraartikulären Injektionen

Im Vergleich zu anderen gängigen intraartikulären Injektionen wie monokomponenter Hyaluronsäure, Kortikosteroiden oder PRP (plättchenreichem Plasma) bietet die Anwendung von Algyl GGP mehrere wichtige Vorteile:

Längerer therapeutischer Effekt: Während die Wirkung von Hyaluronsäure und Kortikosteroiden oft auf wenige Wochen bis Monate begrenzt ist, zeigen Studien, dass Algyl GGP durch seine regenerative Wirkung auf den Knorpel länger wirken kann.

Knorpelregeneration: Kortikosteroide sind oft mit Schmerzlinderung verbunden, können aber langfristig die Knorpeldegeneration beschleunigen. Algyl GGP hingegen fördert die Geweberegeneration und verbessert die strukturelle Integrität des Gelenks. Dies ist auch im Vergleich zu anderen OA-Behandlungen von Bedeutung, bei denen eine ähnliche Wirkung angegeben wird, wie z. B. PRP. Einige Studien zeigen jedoch, dass ihre Langzeitwirksamkeit niedrig ist und in einigen Studien auf Placebo-Niveau liegt.¹⁵ Algyl GGP stellt eine geeignete Alternative zu solchen Präparaten dar oder kann diese ergänzen (aufgrund eines unterschiedlichen Wirkmechanismus).

Geringe Nebenwirkungen: Kortikosteroide und Hyaluronsäure können Nebenwirkungen wie entzündliche Reaktionen oder eine Beeinträchtigung der Synovialmembran haben. Algyl GGP ist in dieser Hinsicht sicher und gut verträglich. 

Anwendungsmethode

Algyl GGP wird je nach Schweregrad der Erkrankung einmal alle 6, 12 oder 16 Monate verabreicht, wobei bei Bedarf eine zweite Dosis verabreicht werden kann.

Bei Gelenkergüssen wird zur Reduzierung eine Aspiration des Exsudats, Schonung, das Anlegen eines Eisbeutels und/oder die intraartikuläre Anwendung von Kortikosteroiden empfohlen. Die Anwendung des Medizinprodukts Algyl GGP erfolgt nach 2-3 Tagen.

Aufgrund klinischer Erfahrungen kann Algyl GGP gleichzeitig an mehreren Gelenken verabreicht werden, und die therapeutischen Zyklen können nach den üblichen Gepflogenheiten wiederholt werden.

Produktklassifikation: Medizinprodukt der Klasse III

Lagerbedingungen: 2 °C – 25 °C

Fazit

Algyl GGP ist ein innovatives Präparat für die intraartikuläre Anwendung, das durch seine kombinierte Zusammensetzung einen doppelten Effekt bietet:

a) Kurzfristig: Hyaluronsäure sorgt durch Viskosupplementation für eine optimale Viskosität der Gelenkflüssigkeit;

b) Langfristig: Glycin + Prolin erhöhen die Produktion von Kollagen und des Proteoglykans Lubricin, N-Acetylglucosamin aktiviert die Synthese weiterer wesentlicher Bestandteile des Knorpels (Proteoglykane und Glykosaminoglykane).

Das Ergebnis des synergistischen Zusammenspiels dieser Substanzen ist die Regeneration und Rekonstruktion des Knorpels und anderer Gelenkgewebe. Darüber hinaus wirken diese Substanzen schmerzlindernd, entzündungshemmend und verbessern die viskoelastische Reproduktion der Synovialflüssigkeit. Die Kombination mit weiteren Präparaten, wie CHondroGrid und Guna MD, steigert das therapeutische Potenzial und macht Algyl GGP zu einem wertvollen innovativen Werkzeug für die moderne orthopädische Praxis.

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